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MINISTERO DELLA SALUTE – DECRETO 31 Luglio 2007

MINISTERO DELLA SALUTE - DECRETO 31 Luglio 2007 - Iscrizione delle sostanze attive dimetoato, dimetomorf, glufosinate, metribuzin, fosmet e propamocarb nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2007/25/CE della Commissione del 23 aprile 2007. (GU n. 237 del 11-10-2007 )

MINISTERO DELLA SALUTE

DECRETO 31 Luglio 2007

Iscrizione delle sostanze attive dimetoato, dimetomorf, glufosinate,
metribuzin, fosmet e propamocarb nell’allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva
2007/25/CE della Commissione del 23 aprile 2007.

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all’attuazione della direttiva n. 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l’art. 6, paragrafo 1 e l’art. 13;
Visti i regolamenti (CE) n. 451/2000 e 703/2001 della Commissione
che stabiliscono le modalita’ di attuazione della seconda fase del
programma di lavoro di cui all’art. 8, paragrafo 2, della direttiva
91/414/CEE, con i quali e’ stabilito l’elenco delle sostanze attive
in cui figurano anche le sostanze attive dimetoato, dimetomorf,
glufosinate, metribuzin, fosmet e propamocarb da valutare al fine
della loro eventuale inclusione nell’allegato I della direttiva;
Visti i regolamenti sopra citati che hanno designato il Regno
Unito, Stato membro relatore per il dimetoato, la Germania, Stato
membro relatore delle sostanze attive dimetomorf e metribuzin, la
Svezia, Stato membro per il glufosinate, la Spagna, Stato membro
relatore per il fosmet e l’Irlanda, Stato membro relatore del
propamocarb;
Considerato che le relazioni di valutazione delle sostanze attive
dimetoato, dimetomorf, glufosinate, metribuzin, fosmet e propamocarb
sono state esaminate dagli Stati membri e dall’Autorita’ europea per
la sicurezza alimentare (EFSA) e successivamente sono state
riesaminate dalla Commissione nell’ambito del Comitato permanente per
la catena alimentare sotto forma di rapporti di riesame;
Considerato che dalle valutazioni effettuate e’ lecito supporre che
i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive in oggetto
possano ottemperare in linea di massima alle prescrizioni di cui
all’art. 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE,
esclusivamente per gli impieghi esaminati e descritti nei relativi
rapporti di valutazione;
Considerato che e’ opportuno integrare le relative relazioni di
valutazione con la presentazione di ulteriori studi al fine di avere
una conferma della valutazione del rischio su alcuni punti specifici
riguardanti le sostanze attive dimetoato, glufosinate, metribuzin e
fosmet, ma che tale esame, come previsto dall’art. 6, paragrafo 1
della direttiva 91/414/CEE non interferisce con l’iscrizione delle
sostanze attive in questione nell’allegato I della citata direttiva;
Ritenuto pertanto di dover procedere al recepimento della direttiva
2007/25/CE della Commissione, con l’inserimento delle sostanze attive
dimetoato, dimetomorf, glufosinate, metribuzin, fosmet e propamocarb
nell’allegato I del decreto legislativo del 17 marzo 1995, n. 194,
che ha recepito la direttiva 91/414/CEE;
Considerato inoltre che la valutazione e l’autorizzazione o la
ri-registrazione dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze
attive dimetoato, dimetomorf, glufosinate, metribuzin, fosmet e
propamocarb devono essere effettuate in conformita’ dei principi
uniformi previsti dall’allegato VI del decreto legislativo del
17 marzo 1995, n. 194;
Considerati gli obblighi di presentazione degli ulteriori dati
richiesti ai soggetti interessati secondo tempi e modalita’ indicati
nella parte B dell’allegato al presente decreto;

Decreta:

Art. 1.
1. Le sostanze attive dimetoato, dimetomorf, glufosinate,
metribuzin, fosmet e propamocarb sono iscritte, fino al 30 settembre
2017, nell’allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
con le definizioni chimiche ed alle condizioni riportate
nell’allegato al presente decreto.

Art. 2.
1. Il Ministero della salute adotta, entro il 31 marzo 2008, i
provvedimenti amministrativi necessari ad adeguare alle disposizioni
del presente decreto le autorizzazioni all’immissione in commercio di
prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive dimetoato,
dimetomorf, glufosinate, metribuzin, fosmet e propamocarb verificando
in particolare che:
a) i prodotti fitosanitari in questione rispettino le limitazioni
e le condizioni riportate nell’allegato al presente decreto ad
eccezione di quelle di cui alla parte B del citato allegato;
b) i titolari di autorizzazione di prodotti fitosanitari
contenenti le sostanze attive indicate nell’art. 1, posseggano o
possano accedere ad un fascicolo rispondente ai requisiti di cui
all’allegato II del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. Ai fini di cui al comma 1, i titolari di autorizzazioni di
prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive dimetoato,
dimetomorf, glufosinate, metribuzin, fosmet e propamocarb, presentano
al Ministero della salute, entro il 30 settembre 2007:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all’allegato II
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
b) l’autorizzazione rilasciata da altro titolare per l’accesso al
proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all’allegato II
del citato decreto.
In entrambi i casi previsti al comma 2 lettere a) e b) i titolari
di autorizzazioni di prodotti fitosanitari devono indicare il
produttore e lo stabilimento di produzione delle sostanze attive
tecniche utilizzate, nei tempi stabiliti, per permettere al Ministero
della salute di procedere con le verifiche previste dalle procedure
comunitarie.
4. Le autorizzazioni all’immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari contenenti dimetoato, dimetomorf, glufosinate,
metribuzin, fosmet e propamocarb, per le quali le imprese interessate
non avranno ottemperato, entro il 30 settembre 2007, agli adempimenti
di cui al comma 2, lettere a) e b) si intendono revocate
automaticamente a decorrere dal 1° ottobre 2007 e il Ministero della
salute provvedera’ successivamente a pubblicare, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, l’elenco dei prodotti che
risultano revocati.
5. I prodotti fitosanitari risultati non conformi al termine della
valutazione tecnica della documentazione prevista dall’art. 2,
comma 2, si intendono revocati automaticamente a partire dal
1° aprile 2008, e il Ministero della salute provvedera’
successivamente a pubblicare, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana, l’elenco dei prodotti che risultano revocati.

Art. 3.
1. Ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenente dimetoato,
dimetomorf, glufosinate, metribuzin, fosmet e propamocarb come unica
sostanza attiva o associata ad altre sostanze attive, forma oggetto
di riesame alla luce dei principi uniformi di cui all’allegato VI del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, sulla base di un fascicolo
conforme ai requisiti di cui all’allegato III del suddetto decreto.
2. A tal fine, i titolari di autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari di cui al comma 1, presentano al Ministero della salute,
per ogni prodotto fitosanitario, un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all’allegato III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194, entro il 30 settembre 2009. Tali autorizzazioni saranno adeguate
o revocate entro il 30 settembre 2011 a conclusione della valutazione
effettuata secondo i principi uniformi e dando applicazione alle
disposizioni specifiche della parte B dell’allegato al presente
decreto.
3. I prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive dimetoato,
dimetomorf, glufosinate, metribuzin, fosmet e propamocarb in
associazione con altre sostanze attive che saranno inserite
nell’allegato I della direttiva successivamente al 30 settembre 2007,
saranno valutati secondo le modalita’ indicate nelle emanande
direttive di inclusione.
4. Le autorizzazioni all’immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari per i quali le imprese interessate non avranno
presentato il fascicolo di cui al comma 2 entro il 30 settembre 2009,
si intendono revocate automaticamente a partire dal 1° ottobre 2009 e
il Ministero della salute provvedera’ successivamente a pubblicare
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana l’elenco dei
prodotti che risultano revocati.
5. I prodotti fitosanitari, contenenti le sostanze attive
dimetoato, dimetomorf, glufosinate, metribuzin, fosmet e propamocarb,
risultati non conformi al termine della valutazione della
documentazione di cui al comma 2, effettuata secondo i principi
uniformi di cui all’allegato VI del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, si intendono revocati a decorrere dal 1° ottobre 2011 e
il Ministero della salute provvedera’ successivamente a pubblicare,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, l’elenco dei
prodotti che risultano revocati.

Art. 4.
1. I rapporti di revisione sono messi a disposizione degli
interessati a seguito di specifica richiesta, con l’esclusione delle
informazioni riservate ai sensi dell’art. 14 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 5.
1. La commercializzazione e l’utilizzazione delle scorte giacenti
in commercio dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive
revocati in seguito alle verifiche di cui all’art. 2, comma 4, e’
consentita fino al 30 settembre 2008.
2. La commercializzazione e l’utilizzazione delle scorte giacenti
in commercio dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive
revocati ai sensi dell’art. 2, comma 5, del presente decreto e’
consentita fino al 31 marzo 2009.
3. La commercializzazione e l’utilizzazione delle scorte dei
prodotti fitosanitari revocati, ai sensi dell’art. 3, comma 4, del
presente decreto, e’ consentita fino al 30 settembre 2010.
4. La commercializzazione e l’utilizzazione delle scorte dei
prodotti fitosanitari revocati, ai sensi dell’art. 3, comma 5, del
presente decreto, e’ consentita fino al 30 settembre 2012.
5. I titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
contenenti le sostanze attive dimetoato, dimetomorf, glufosinate,
metribuzin, fosmet e propamocarb sono tenuti ad adottare ogni
iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori dei
prodotti medesimi dell’avvenuta revoca e del rispetto dei tempi
fissati per lo smaltimento delle relative giacenze.
Il presente decreto, trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, entrera’ in vigore il giorno successivo a quello della sua
pubblicazione.
Roma, 31 luglio 2007

Il Ministro: Turco

Registrato alla Corte dei conti il 3 settembre 2007
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 6, foglio n. 174

Allegato

—-> Vedere immagini da pag. 13 a pag. 17 in formato zip/pdf

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