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MINISTERO DELLA SALUTE – DECRETO 13 dicembre 2005

MINISTERO DELLA SALUTE - DECRETO 13 dicembre 2005 - Inclusione delle sostanze attive bifenazate e milbemectin nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2005/58/CE della Commissione del 21 settembre 2005. (GU n. 48 del 27-2-2006)

MINISTERO DELLA SALUTE

DECRETO 13 dicembre 2005
Inclusione delle sostanze attive bifenazate e milbemectin
nell’allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in
attuazione della direttiva 2005/58/CE della Commissione del 21
settembre 2005.

IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all’attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l’art. 6, paragrafo 1;
Vista la direttiva della Commissione 2005/58/CE del 21 settembre
2005, concernente l’iscrizione delle sostanze attive bifenazate e
milbemectin nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Tenuto conto che i Paesi Bassi, Stato membro relatore designato per
lo studio delle sostanze attive bifenazate e milbemectin, hanno
effettuato il lavoro di valutazione su tali sostanze attive in
conformita’ alle disposizioni dell’art. 6, paragrafi 2 e 4 della
direttiva 91/414/CEE, presentando alla Commissione i relativi
rapporti di valutazione;
Considerato che i suddetti rapporti di valutazione sono stati
riesaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del
Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli
animali, con conclusione dei riesami il 3 giugno 2005 sotto forma di
rapporti di riesame della Commissione;
Considerato che dall’esame delle due sostanze attive non sono
emersi problemi o preoccupazioni tali da richiedere la consultazione
del Comitato scientifico per le piante o dell’Autorita’ europea per
la sicurezza alimentare (AESA);
Ritenuto che i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive
bifenazate e milbemectin, soddisfano in generale i requisiti di cui
all’art. 5, paragrafo 1, lettere a) e b), e all’art. 5, paragrafo 3,
della direttiva 91/414/CEE in particolare per quanto riguarda gli
impieghi esaminati e specificati nei relativi rapporti di riesame
della Commissione;
Ritenuto di dover procedere al recepimento della direttiva
2005/58/CE della Commissione, con l’inserimento delle sostanze attive
bifenazate e milbemectin nell’allegato I del decreto legislativo del
17 marzo 1995, n. 194, che ha recepito la direttiva 91/414/CEE;
Considerato inoltre che l’attuazione della direttiva 2005/58/CE
deve tenere conto delle prescrizioni riportate per ciascuna sostanza
attiva nei rispettivi rapporti di revisione, messi a disposizione
degli interessati;
Considerato che deve essere concesso un adeguato periodo per
l’utilizzazione delle scorte giacenti in commercio dei prodotti
fitosanitari non rispondenti ai requisiti del presente decreto;
Decreta:

Art. 1.
1. Le sostanze attive bifenazate e milbemectin, sono iscritte, fino
al 30 novembre 2015, nell’allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, con la definizione chimica ed alle condizioni riportate
nell’allegato al presente decreto.

Art. 2.
1. Il Ministero della salute adotta, entro il 31 maggio 2006, i
provvedimenti amministrativi necessari ad adeguare alle disposizioni
del presente decreto le autorizzazioni all’immissione in commercio di
prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive indicate
nell’art. 1.
2. Ai fini di cui al comma 1, i titolari di autorizzazioni
provvisorie di prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive
bifenazate e milbemectin, presentano al Ministero della salute, entro
il 31 marzo 2006, in alternativa:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all’allegato II
del decreto legislativo 17 marzo l995, n. 194,
b) l’autorizzazione rilasciata da altro titolare per l’accesso al
proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all’allegato II
del citato decreto.
3. In assenza dei provvedimenti di cui al comma 1, le
autorizzazioni all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari
contenenti le sostanze attive bifenazate e milbemectin non aventi i
requisiti di cui all’art. 1 e all’art. 2, comma 2, del presente
decreto si intendono revocate a decorrere dal 1° giugno 2006.
4. Ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenente bifenazate e
milbemectin, come unica sostanza attiva o associata ad altre sostanze
attive iscritte entro il 30 novembre 2005 nell’allegato I della
direttiva 91/414/CEE, forma oggetto di riesame alla luce dei principi
uniformi di cui all’allegato VI, del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, sulla base di un fascicolo conforme ai requisiti di cui
all’allegato III del suddetto decreto. A tal fine i titolari di
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti bifenazate e
milbemectin come unica gia’ inserite nell’allegato I della direttiva
91/414/CEE, presentano al Ministero della salute, per ogni prodotto
fitosanitario, un fascicolo conforme ai requisiti di cui all’allegato
III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, entro il 31 agosto
2006. Tali autorizzazioni saranno adeguate o revocate entro il
31 maggio 2007 a conclusione del previsto esame effettuato in
applicazione dei principi uniformi.
5. Le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari per i quali le
imprese interessate non presenteranno il fascicolo di cui al comma 4
entro il 31 agosto 2006, si intendono revocate a decorrere dal
1° settembre 2006.
6. Per i prodotti fitosanitari contenenti altre sostanze attive in
combinazione con bifenazate e milbemectin, resta comunque salva
l’applicazione dei termini piu’ ampi sia per la presentazione dei
fascicoli che per la conseguente valutazione secondo i principi
uniformi, qualora le relative direttive di iscrizione prevedano per
la conclusione dell’esame dei fascicoli di cui trattasi un termine
successivo a quello del 31 maggio 2007 indicato al comma 4.

Art. 3.
1. Il rapporto di revisione e’ messo a disposizione degli
interessati a seguito di specifica richiesta, con l’esclusione delle
informazioni riservate ai sensi dell’art. 14 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 4.
1. La commercializzazione e l’utilizzazione delle scorte giacenti
in commercio dei prodotti fitosanitari contenenti bifenazate e
milbemectin revocati ai sensi dell’art. 2, comma 3, del presente
decreto e’ consentita fino al 30 novembre 2006.
2. La commercializzazione e l’utilizzazione delle scorte dei
prodotti fitosanitari revocati, ai sensi dell’art. 2, comma 4, del
presente decreto, e’ consentita fino al 31 maggio 2008.
3. La commercializzazione e l’utilizzazione delle scorte dei
prodotti fitosanitari revocati, ai sensi dell’art. 2, comma 5, del
presente decreto, e’ consentita fino al 28 febbraio 2007.
4. I titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
contenenti bifenazate e milbemectin sono tenuti ad adottare ogni
iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori dei
prodotti medesimi dell’avvenuta revoca e del rispetto dei tempi
fissati per lo smaltimento delle relative giacenze.
Il presente decreto, trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, entrera’ in vigore il giorno successivo a quello della sua
pubblicazione.
Roma, 13 dicembre 2005
Il Ministro: Storace
Registrato alla Corte dei conti il 2 febbraio 2006
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio n. 70

Allegato

—-> Vedere allegato a pag. 33 in formato zip/pdf

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