Farmaci: gli studi clinici si consultano online

Per la prima volta gli europei hanno accesso alle informazioni sugli esperimenti clinici di medicinali autorizzati in tutta Europa, grazie a un nuovo database creato dall'Agenzia europea per i medicinali (Ema).

Lanciato il 22 marzo, l’Eu Clinical Trials Register, www.clinicaltrialsregister.eu, permette al pubblico di cercare informazioni su esperimenti clinici interventistici per medicine autorizzate nei 27 Stati membri dell'UE nonché in Irlanda, Liechtenstein e Norvegia. Il database permette inoltre agli utenti di cercare informazioni su esperimenti clinici autorizzati che si svolgono al di fuori dell'Ue qualora tali esperimenti facciano parte di un piano di investigazione pediatrica.

Il registro è stato messo insieme dopo approfondite consultazioni con le parti interessate, come i pazienti e i professionisti del settore sanitario, per assicurare che le loro esigenze fossero prese in considerazione durante la progettazione del registro.

"Siamo lieti del lancio del registro europeo degli studi clinici; aumenta la trasparenza della ricerca medica e renderà molto più facile per i pazienti trovare informazioni sugli esperimenti clinici in corso in Europa - ha detto Lise Murphy, co-presidente del Gruppo di lavoro con le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori dell'Ema”.

Le informazioni contenute nel registro europeo degli studi clinici sono estratte da EudraCT, il database degli esperimenti clinici dell'Ue. Le informazioni sono fornite dallo sponsor dell'esperimento clinico e fanno parte della domanda a un ente regolatore nazionale dei farmaci per l'autorizzazione a condurre un esperimento.

I dati inseriti nel database EudraCT tra il 1 maggio 2004 e il lancio della versione 8.0 del database EudraCT, il 10 marzo 2011, saranno pubblicate gradualmente online a partire da marzo 2011. L'Ema ha adesso in programma di sviluppare il sistema per garantire che diventi una risorsa quanto più preziosa e utile possibile per i pazienti dell'Ue. È essenziale che l'EMA continui a lavorare con le parti interessate per migliorare il funzionamento del Clinical Trials Register dell'Ue, in particolare migliorando la qualità e la completezza dei dati e potenziando la funzionalità di consultazione.

Ci sono inoltre progetti futuri per includere la pubblicazione di riassunti dei risultati degli esperimenti clinici, a proposito dei quali è già stata pubblicata una bozza per la consultazione da parte della Commissione europea. La pubblicazione di riassunti dei risultati degli esperimenti richiederebbe però un importante potenziamento del sistema esistente, che dipenderà dal completamento delle linee guida e dalla disponibilità di budget e di risorse.

di O.O.

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